背景資料
人絨毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin, HCG)是由胎盤的滋養層細胞分泌的一種糖蛋白，HCG結構中包括α和β兩個亞基，其中α亞基與LH、FSH、TSH近似，尤其是與LH有較大的免疫交叉反應，β鏈為其特異性擁有，β亞基被用來制備特異性抗體測定血中的HCG。
HCG-β是懷孕的一個指標，一般受孕后最早7到10天人體就會分泌這個激素，最早14天可以抽血測出懷孕。β亞基是HCG所特異性擁有的，檢測出的結果更準確一些，β的數值大于參考范圍時考慮是懷孕，胚胎發育良好的情況下，HCG會持續翻倍增長。HCG-β的作用包括保護胚胎，促進激素的分泌，增加甲狀腺的活性等。如保護胚胎，HCG-β可以將月經黃體轉化為妊娠黃體，通過增加激素的分泌來維持妊娠，同時還可以保護胚胎免受母體細胞的攻擊。如促進激素的分泌，HCG-β可以刺激胎兒睪丸分泌雄激素，促進男胎性分化，也可以促進雄激素轉化為雌激素，同時也能夠刺激孕酮的形成，對維持正常妊娠起重要作用。如增加甲狀腺的活性，HCG-β能與母體甲狀腺細胞TSH受體結合，刺激甲狀腺活性。
臨床意義
HCG-β對于臨床早期妊娠、先兆流產、異位妊娠、妊娠滋養細胞相關疾病的診斷治療有著重要意義。一般HCG-β正常值應小于3.1 ug/L。在臨床中HCG-β運用廣泛。
1、正常妊娠：HCG-β定量免疫測定<3.1>25 U/L為妊娠陽性，可用于早早孕診斷。
2、異位妊娠：HCG-β維持在低水平，間隔2-3日再次測定，無成倍上升，可能是異位妊娠。
3、葡萄胎：HCG-β>100 kU/L，維持高水平不降，且子宮≥妊娠12周大，提示患有葡萄胎。
4、妊娠滋養細胞腫瘤：葡萄胎清宮后，HCG-β正常情況下會大幅度下降，若HCG下降緩慢或下降后又上升，結合臨床表現，在排除妊娠物殘留和再次妊娠后，可診斷為妊娠滋養細胞腫瘤。
5、卵巢腺癌：成年婦女突然出現月經紊亂，伴HCG-β升高時，可能是卵巢腺癌異位分泌。
產品信息
Bioss提供 HCG-β 檢測原料如下：
性能評價
ELISA平臺：
1. 產品性能: 采用HCG-β抗體對:Capture(Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)建立ELISA標準曲線，相關系數R2＞0.99，線性范圍均為0.078-5 ng/mL，靈敏度為0.078 ng/mL。
圖1 HCG-β 標準曲線
圖2 Elisa 平臺樣本符合率
圖3 HCG-β 特異性曲線
膠體金平臺：
1. HCG抗體對檢測標準品: Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)，在膠體金平臺上檢測標準品，濃度分別為5000、1000、200、40、8、1.6、0.32、0 ng/mL的標準品，結果如下:
圖4 膠體金試紙條
2.HCG抗體對檢測賦值血清樣本和尿液樣本: Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)，將孕期血清樣本分別稀釋至同一濃度1000 mIU/mL，非孕期尿樣1和尿樣2稀釋2倍，檢測結果如下:
圖5 膠體金試紙條檢測血清
3.HCG抗體對與LH的交叉反應: HCG抗體對Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)，將LH的不同定值血清樣本稀釋至同一濃度40 mIU/mL，結果沒有交叉反應，檢測結果如下:
圖6 HCG 膠體金試紙條檢測LH血清
