心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin,cTn)是心肌肌肉收縮的調節蛋白，由三種不同亞基組成：肌鈣蛋白T(cTnT)、肌鈣蛋白I(cTnI)和肌鈣蛋白C(TnC)。人體中，心肌肌鈣蛋白I(cTnI)僅在心肌組織中表達，因其高度的心肌特異性、敏感性、較長診斷窗口期，是目前診斷急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)以及對心臟疾病進行危險分層最好的標志物，2012年ESC/ACCF/AHA/WHF等眾多國際組織推薦將cTnI作為AMI診斷的首選生化指標。

臨床研究表明，約有3％的cTnI以游離型分布于心肌細胞胞漿中，97％以cTnI-C-T復合物型存在。cTnI在游離狀態下極其不穩定，極易受磷酸化、氧化、蛋白水解等影響，產生多種降解產物，但與TnC結合或形成cTnI-C-T復合物，穩定性明顯提高。因此，由于檢測方法（檢測抗體）不同，對游離的cTnI分子的檢測，結果存在差異，難以統一。cTnI中心部分與TnC相互作用力強，可避免內源蛋白酶降解，比游離cTnI更加穩定，是血液中最主要的存在形式。因而對cTnI-C復合物的檢測，能夠客觀地反應血液中cTnI的水平。

Bioss的抗cTnI抗體對產品是針對人cTnI-C蛋白復合物進行設計開發的，最終分別獲得針對cTnI、TnC及cTnI-C蛋白表位的特異性抗體。經酶免平臺初步測試結果：與天然cTnI有較好的結合，且對部分臨床樣本中cTnI含量的檢測結果與進口對照試劑的相關性及符合率良好。其他平臺評測及更多臨床樣本檢測數據正在不斷完善中…

產品名稱

抗心肌肌鈣蛋白(cTnI)抗體對

產品信息

Bioss產品與進口對照試劑的相關性分析

我司推薦的抗體對組合均通過朗道液態心肌質控品及雅培定值臨床樣本驗證，可以成功識別樣本中天然的cTnI，如下例所示：采用抗體對（2+1模式）對20份臨床定值血清樣本進行檢測，Bioss-cTnI抗體對檢測Abbott定值臨床血清樣本，二者的相關性>0.95，可滿足臨床檢測要求。

cTnI的簡介

肌鈣蛋白復合物存在于機體內肌原纖維細絲中，由肌鈣蛋白I(TnI)、肌鈣蛋白T(TnT)和肌鈣蛋白C(TnC)通過非共價相互作用結合組成，具有調節心肌及肌肉組織收縮等功能。其中，心肌肌鈣蛋白I(cTnI)由210個氨基酸組成，僅在心肌組織中表達，因高度的心肌特異性、敏感性、較長診斷窗口期，臨床檢測上將其作為急性心肌梗死(AMI)及各類心肌損傷的早期診斷及預后監測指標，配合肌紅蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)，對心肌損傷診斷有效率可達100%。

正常范圍：

正常：0.02-0.13μg/L；

臨界值：>0.2μg/L；

診斷AMI：>0.5μg/L。

臨床意義：

cTnI是診斷急性心肌梗死(AMI)的臨床“金標準”；

cTnI可識別急性冠狀動脈綜合征(ACS)的高危人群，并進行危險分層；

cTnI可作為急性心肌炎的診斷標志物，輔助臨床治療工作開展；

cTnI可監控心肌病及充血性心力衰竭患者的預后效果；

cTnI可早期診斷急性心肌損傷，輔助優化治療方案。

產品特色：

·高于臨床檢測要求的分析靈敏度以及較寬的測定范圍；

·與骨骼肌TnI無交叉反應；

·能特異性識別心肌肌鈣蛋白復合物（cTnI-C，外周血中主要存在形式）中的cTnI；

·臨床應用上，檢測結果與進口對照試劑相關性及符合率良好。